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Zolpidem Sanval 10 mg
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Product Name: Zolpidem (Zolbien,Stilnox)10 mg
Name of active ingredient: Zolpidem
Dosage: 10 mg
Manufactured by: Sandoz

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Was ist es und wofr wird es verwendet?


Zolpidem 10 mg ist ein Schlafmittel (Hypnotikum) und gehrt zur Gruppe der Benzodiazepin-hnlichen Arzneimittel.
Es wird zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstrungen angewendet.
Benzodiazepine oder Benzodiazepin-hnliche Stoffe sollten nur zur Behandlung von Schlafstrungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden.


Was mssen Sie vor dem Gebrauch beachten?


Zolpidem 10 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie berempfindlich (allergisch) gegen Zolpidem oder einen der sonstigen Bestandteile von Zolpidem 10 mg sind
- wenn Sie an bestimmten Formen krankhafter Muskelschwche (Myasthenia gravis) leiden
- bei kurzzeitigem Atemstillstand whrend des Schlafes (Schlafapnoe-Syndrom)
- wenn Sie an schwerer Atmungsschwche (Ateminsuffizienz) leiden
- wenn Sie an einer schweren Leberschdigung (Leberinsuffizienz) leiden
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren drfen Zolpidem 10 mg nicht einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Zolpidem 10 mg ist erforderlich
Allgemein
Vor der Behandlung mit Zolpidem 10 mg
- sollte die Ursache der Schlafstrungen abgeklrt werden
- sollten zugrunde liegende Krankheiten behandelt werden.
Wenn die Behandlung der Schlafstrungen nach Tagen nicht erfolgreich ist, knnte dies ein Hinweis auf eine psychiatrische oder krperliche Grundkrankheit sein, die untersucht werden sollte.
Allgemeine Informationen zu den vom Arzt zu bercksichtigenden mglichen Folgen einer Behandlung mit Benzodiazepinen oder Benzodiazepin-hnlichen Stoffen (wie Zolpidem 10 mg) oder mit anderen Schlafmitteln werden nachfolgend aufgefhrt:
- Gewhnung
Nach wiederholter Einnahme ber mehrere Wochen kann es zu einer Abschwchung der schlaffrdernden Wirkung kommen.
- Abhngigkeit
Die Entwicklung einer krperlichen und seelischen Abhngigkeit ist mglich.
Die Gefahr einer Abhngigkeit steigt mit der Dosis und der Dauer der Behandlung und ist bei Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte erhht. Wenn sich eine krperliche Abhngigkeit entwickelt hat, wird ein pltzlicher Abbruch der Behandlung von Entzugserscheinungen begleitet.
- Entzugserscheinungen (Rebound-Insomnie)
Nach dem Beenden der Schlafmittel-Behandlung kann es zu einem vorbergehenden Syndrom kommen, bei dem die Schlafstrungen in verstrkter Form erneut auftreten (Rebound-Phnomen). Dabei knnen weitere Reaktionen auftreten: Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, auergewhnliche Angst und Spannungszustnde, innere Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit. In schweren llen knnen folgende Krankheitszeichen auftreten: Wirklichkeitsverlust, Persnlichkeitsstrungen, Hrstrungen in Form von gesteigertem Hrempfinden (Hyperakusis), Taubheitsgefhle und Kribbeln in den Armen und Beinen, berempfindlichkeit gegenber Licht, Geruschen und krperlichem Kontakt, Halluzinationen oder epileptische Anflle.
Es ist wichtig, dass Sie sich der Mglichkeit solcher Symptome bewusst sind, um Ihre Angst zu vermindern.
- Gedchtnisstrungen (Amnesie)
Es knnen Gedchtnislcken (anterograde Amnesie) hervorgerufen werden.
Dieser Zustand tritt meist whrend der ersten Stunden nach der Einnahme von Zolpidem 10 mg auf. Um diese Gefahr zu verringern, sollten Sie sicherstellen, dass eine ununterbrochene Schlafdauer von Stunden mglich ist (siehe 4. Welche Nebenwirkungen sind mglich?).
- Psychiatrische und widersprchliche Reaktionen
Whrend der Behandlung kann es zu Ruhelosigkeit, innerer Unruhe, Reizbarkeit, Aggressivitt, Wahnvorstellungen (Psychosen), Wutanfllen, Alptrumen, Halluzinationen, Schlafwandeln, unangemessenem Verhalten, zunehmender Schlaflosigkeit und anderen unerwnschten Verhaltensnderungen kommen.
In solchen llen sollte die Behandlung mit Zolpidem 10 mg beendet werden. Diese Strungen treten meist bei lteren Menschen auf.
Bestimmte Patientengruppen
Benzodiazepine und Benzodiazepin-hnliche Stoffe (wie zum Beispiel Zolpidem 10 mg) sollten mit Vorsicht angewendet werden bei
- lteren oder geschwchten Patienten
Diese Patienten sollte eine niedrigere Dosis erhalten (siehe 3. Wie ist Zolpidem 10 mg einzunehmen?). Zolpidem 10 mg besitzt eine muskelentspannende Wirkung. Aus diesem Grund besteht besonders bei lteren Patienten die Gefahr, zu strzen und sich dadurch eine Fraktur des Hftgelenks zuzuziehen, wenn sie nachts aus dem Bett aufstehen.
- Patienten mit eingeschrnkter Nierenfunktion
Obwohl eine Dosisanpassung nicht notwendig ist, ist Vorsicht geboten.
- Patienten mit chronischen Atembeschwerden
Es ist nachgewiesen, dass Benzodiazepine die Atmung erschweren knnen. Es sollte auch bercksichtigt werden, dass Angst oder innere Unruhe als Zeichen von Atembeschwerden beschrieben wurden.
- Patienten mit Alkohol-, oder Drogenmissbrauch in der Krankengeschichte
Bei diesen Patienten ist uerste Vorsicht erforderlich. Diese Patienten sollten whrend der Behandlung mit Zolpidem 10 mg sorgfltig berwacht werden, da bei ihnen die Gefahr einer Gewhnung und psychischen Abhngigkeit besteht.
Benzodiazepine und Benzodiazepin-hnliche Stoffe (wie zum Beispiel Zolpidem 10 mg) drfen nicht angewendet werden bei
- Patienten mit schweren Leberfunktionsstrungen
Bei diesen Patienten besteht die Gefahr einer Hirnschdigung (Enzephalopathie)
- Patienten mit Wahnvorstellungen (Psychosen) als primre Behandlung.
- Zur Behandlung von Depression oder Angst, die ausschlielich mit Depression verbunden ist (Suizidgefahr).


Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Zolpidem 10 mg sollte whrend der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Monaten nicht angewendet werden, da nicht gengend Daten vorliegen, um die sichere Anwendung von Zolpidem 10 mg in der Schwangerschaft und der Stillzeit beurteilen zu knnen. Zolpidem 10 mg fhrte in tierexperimentellen Studien weder zu Missbildungen noch zu schdlichen Wirkungen auf den Embryo; die Sicherheit in der Schwangerschaft beim Menschen wurde dagegen bisher nicht untersucht.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie whrend der Behandlung mit Zolpidem 10 mg eine Schwangerschaft planen oder bei sich vermuten, damit ihr Arzt entscheiden kann, ob die Behandlung fortgefhrt oder umgestellt werden soll.
Wenn Zolpidem 10 mg in den letzten Schwangerschaftsmonaten ber einen lngeren Zeitraum angewendet wird, knnen beim Neugeborenen nach der Geburt Entzugserscheinungen auftreten.
Wenn Zolpidem 10 mg aus zwingenden medizinischen Grnden gegen Ende der Schwangerschaft oder whrend der Geburt angewendet wird, knnen beim Neugeborenen Effekte wie verminderte Krpertemperatur (Hypothermie), niedriger Blutdruck (Hypotonie) und mittelgradige Atemschwche (Atemdepression) auftreten.
Da Zolpidem in geringer Menge in die Muttermilch bergeht, sollte Zolpidem 10 mg whrend der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Schlfrigkeit, Gedchtnislcken, verminderte Konzentrationsfhigkeit und beeintrchtigte Muskelfunktion knnen sich nachteilig auf die Verkehrstchtigkeit oder die higkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken. (Siehe auch Bei Einnahme von Zolpidem 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getrnken). In verstrktem Mae gilt dies nach unzureichender Schlafdauer.


Wichtige Informationen zu einigen der sonstigen Bestandteile von Zolpidem 10 mg
Zolpidem 10 mg enthlt Lactose. Bitte nehmen Sie Zolpidem 10 mg daher erst nach Rcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertglichkeit gegenber bestimmten Zuckern leiden.


Wie wird es angewendet?


Nehmen Sie Zolpidem 10 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Filmtabletten sollen unmittelbar vor dem Schlafengehen mit Flssigkeit eingenommen werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die bliche Dosis
Erwachsene
Die empfohlene Tagesdosis fr Erwachsene betrgt 1 Filmtablette Zolpidem 10 mg (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat pro Tag).
- ltere oder geschwchte Patienten
Bei lteren oder geschwchten Patienten wird eine Tagesdosis von einer halben Filmtablette Zolpidem 10 mg (entsprechend 5 mg Zolpidemtartrat pro Tag) empfohlen.
Diese Dosierung sollte nur dann auf 1 Filmtablette Zolpidem 10 mg (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat pro Tag) erhht werden, wenn die Wirkung nicht ausreichend ist und das Arzneimittel gut vertragen wird.
- Patienten mit eingeschrnkter Leberfunktion
Bei Patienten mit eingeschrnkter Leberfunktion wird eine Tagesdosis von einer halben Filmtablette Zolpidem 10 mg (entsprechend 5 mg Zolpidemtartrat pro Tag) empfohlen.
Diese Dosierung sollte nur dann auf 1 Filmtablette Zolpidem 10 mg (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat pro Tag) erhht werden, wenn die Wirkung nicht ausreichend ist und das Arzneimittel gut vertragen wird.
Hchstdosis
Eine Tagesdosis von 1 Filmtablette Zolpidem 10 mg (entsprechend 10 mg Zolpidemtartrat pro Tag) sollte nicht berschritten werden.
Kinder und Jugendliche
Zolpidem 10 mg darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Wie lange sollte Zolpidem 10 mg angewendet werden?
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie mglich sein. Im Allgemeinen dauert sie wenige Tage bis zu 2 Wochen und soll einschlielich der schrittweisen Absetzphase 4 Wochen nicht berschreiten.
Die schrittweise Absetzphase sollte individuell gewhlt werden.
Bestimmte Situationen knnen eine Verlngerung ber die Hchstbehandlungsdauer erforderlich machen. Ihr behandelnder Arzt wird nach erneuter Beurteilung Ihrer Beschwerden ber eine weitergehende Behandlung entscheiden.
Wenn Sie eine grere Menge von Zolpidem 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten. Bei einer berdosierung ist unverzglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.
Bei einer berdosierung von Zolpidem 10 mg allein wurde eine Beeintrchtigung des Bewusstseins von Schlfrigkeit bis hin zu leichtem Koma beschrieben.
Wenn Sie die Einnahme von Zolpidem 10 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme von Zolpidem 10 mg so fort, wie sie von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Zolpidem 10 mg abbrechen
Da die Gefahr von Entzugserscheinungen nach pltzlichem Abbruch der Behandlung grer ist, wird Ihr Arzt Ihnen raten, die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Was sind mgliche Nebenwirkungen?


Bei Einnahme von Zolpidem 10 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Zolpidem 10 mg sollte bei Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem dmpfen, mit Vorsicht eingesetzt werden (siehe 2. Was mssen Sie vor der Einnahme von Zolpidem 10 mg beachten?).
Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln kann zu einer gegenseitigen Verstrkung der zentral dmpfenden Wirkung fhren (siehe 4. Welche Nebenwirkungen sind mglich?):
- Arzneimittel zur Behandlung psychischer Krankheiten (Neuroleptika, Antidepressiva, Antipsychotika)
- Schlafmittel
- Arzneimittel gegen Angststrungen, Beruhigungsmittel (Anxiolytika/Sedativa)
- stark wirkende Schmerzmittel (Narkoanalgetika). Es kann eine gesteigerte Gemtsstimmung auftreten, die zu einer verstrkten seelischen Abhngigkeit fhren kann.
- muskelentspannende Mittel
- Arzneimittel gegen Krampanflle (Antiepileptika)
- Arzneimittel zur Erzeugung einer Narkose (Ansthetika)
- Arzneimittel zur Behandlung von Allergien oder Erkltungen mit beruhigender Wirkung (sedative Antihistaminika).
Arzneimittel, die die Wirkung von bestimmten Leberenzymen frdern, knnen die Wirkung von Zolpidem-ratiopharm 10 mg verringern: z. B. Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose).
Bei Einnahme von Zolpidem-ratiopharm 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getrnken
Whrend der Behandlung sollten Sie keinen Alkohol trinken, da die Wirkung von Zolpidem durch Alkohol in nicht vorhersehbarer Weise verndert und verstrkt wird. Die higkeit, Aufgaben durchzufhren, die eine erhhte Konzentration erfordern, wird durch diese Kombination zustzlich beeintrchtigt.


Wie soll es aufbewahrt werden?


Arzneimittel fr Kinder unzugnglich aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Sie drfen Zolpidem 10 mg nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr bentigen. Diese Manahme hilft, die Umwelt zu schtzen.

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